解读安全药品包装之现状呢是嘛

解读安全药品包装之现状

全药品包装是以满足消费者需求实现人性化包装为原则，以避免儿童因误吞有毒药品或化学物质而造成一定程度身心意外伤害甚至死亡的、一种相对较为简易的安全防护包装方法或装置。准确地说是指防止五岁以下的儿童难以自行打开。但是一般成人可以无困难地开启， 并正确使用的安全包装装置或方法。

一、安全药品包装现状据

世界卫生组织有关资料，世界各地每年都有许多儿童受到药品、液体燃料、强酸或强碱等有毒、危险化学物品的伤害。由于医学的迅速发展及近年来社会家庭结构的改变，家庭子女数目普遍减少，婴幼儿因传染病致死的几率已逐年减少，但因意外误食毒物或药物而造成婴幼儿需要接受治疗或甚至死亡的案例却明显增加。许多人都认为家庭应该是最安全的处所，但从意外中毒事件的角度来说家是一个很危险的地方，尤其是小孩子的意外中毒。

在美国，含铁剂产品是造成六岁以下小孩意外死亡的最大祸首。在台湾，根据台北荣总毒物中心发表的资料指出，台湾平均每年有730件中毒案例发生于年纪小于十九岁的青少年及儿童，其中男性多于女性，77.7％中毒案例是经由口服，最常被误食的物质为一般家庭清洁用品、benzodi—azepine类镇定剂、及杀虫剂。值得注意的是，在年纪小于六岁的儿童中，误食药物是最常发生的中毒案例。

日本是一个人文风情及用药观念与台湾较近相近的国家，但其儿童中毒情形也较为频繁，根据日本药物中心的统计，一年中共有31，510个小于六岁的儿童因为误食毒药物而中毒，其中以一岁或小于一岁的儿童中毒比率最多，高达83．3％。与美国不同的是，在日本小于一岁儿童中毒的案例中，只有12.1％是因为误食药物而中毒，但高达35.7％的幼儿却是因为误食家庭清洁用品而中毒，其中误食烟草也占有相当多的案例。因此可知虽然迥异的文化背景与生活习惯会造成幼儿不同的误食结果，但由于误食而中毒的意外伤害随时随地都可能继续发生，除了直接的医疗成本及家庭损失外，国家也因此必须付出很高的社会成本。

欧美等先进国家，政府对于预防婴幼儿因误食药品所采取的措施非常积极，除大力宣传教育人民群众预防常识外，更注重药品儿童安全包装的研发及推广，使此类意外伤害大大减少了75％~90％。例如美国推行药品儿童安全包装已有30年，所有含aspirin成分的药品、成药、大部分处方药、铁剂等均须使用儿童安全包装。另外，患者住家有五岁以下儿童，药师调剂处方时强制使用儿童安全包装。

我国目前正在积极进行“消费品包装满足消费者的需求”的标准化，规范我国的包装市场，提高产品质量，保护消费者的利益。标准中也可见：“包装材料不应产生可能危害人或其他生命的物质；在外包装上，应标明有关的安全警示和使用方法；包装开启方法应合理，方便，并且特别要考虑弱消费者(如儿童、残疾人)的不同要求；对药品等内装物包装应设有安全闭锁装置，该装置既应使儿童难以开启，同时又便于残疾人打开；我国船业在世界上也算比较强盛的国家包装尺寸、大小与形状均不应使消费者对其内装物的含量产生误会；包装规格应适合其最终用途与产品的平均消耗速率， 以保证在合理的情况下，消费者能在保质期内消耗完内装物”等规范要求。

然而近期笔者选取北京市药品市场为调查区域，分别选取了北京利得惠大药房、北京金象药品连锁超市、北京利民药房、北京同仁堂药店等几家大型药品营业中心作为调查地点。其原因是：药品品类广；每种品类产品线深；国产、进口药品齐全。另调查选取样本时考虑到药品在添加安全包装功能时，势必会增加产品成本，因此在调查时样本均为中高档产品。

现有药品市场中具有儿童安全包装的样品采样图片

调查结果非常令人遗憾。现有药品市场中几乎95．5％以上的药品不具备儿童药品包装的功能，在调查取样的样本中，其安全提示一般只体现在简单的文字说明上，而在药瓶瓶口安全设计上只有极其个别的保健药品(例如维生素、鲨精等)和儿童止咳类药剂产品具有。其中市场上的风油精、克风邪感冒液、李施德霖漱口药水等17种药未具备儿童安全包装。究其原因：

1．对于药品，我国既无保护儿童方面的包装法规，也无这方面的产品标准和检测方法标准；

2．广大消费者还没有这方面的意识：

3．生产企业因考虑生产成本，一般也不会主动实行儿童安全包装。

4．缺乏上游专业的瓶盖生产商。

二、市场现有安全药品包装方案

从市场调查可知，现有市场上的安全盖大体均以内塞以及琐设在内塞外围的外盖所组成，并配合在内塞外环与外盖内环设有螺纹面，且螺纹面在锁设前，预留一按压空间，以避免内塞与外盖瞬间被旋开，借以达到一种安全盖结构。下面介绍三种常见的安全盖类型。

1．安全药品包装瓶盖类型一

此类安全药品包装盖由带螺口的刚性内盖和套装在内盖上的塑料外盖构成，封盖瓶口时其动作与现有螺口式瓶盖完全相同，旋拧外盖即可将瓶盖联接固定在瓶口处将瓶口封盖，但开启瓶盖时必须将外盖下压使外盖卡棱卧入内盖的卡槽内并反向转动外盖才能将瓶盖开启，从而避免了儿童轻易地将瓶盖开启发生误食药品事件的发生，从而保证了药品药剂的安全使用。

2．安全药品包装瓶盖类型二

此类安全型药品包装盖由一个外盖，外盖内嵌有一个可单方向自由旋转的内盖，当旋紧瓶盖时，靠外盖内的三只圆弧弹片支撑内盖三个螺牙的垂直面，顺时针方向旋紧瓶盖。开启瓶盖时，外盖压下，使内、外盖周边凹凸齿接合，逆时针方向旋开瓶盖。开启瓶盖时压下外盖，内、外盖周边凹凸齿没有接合，逆时针方向开启瓶盖是打不开的，只有弹片逆方向与螺牙的斜面发出响声市场看涨情绪兑现后有所转变；期货方面：焦炭1605合约午后拉高。此外，此类型的内盖嵌入外盖后是很难再取出来的，这主要是内盖裙边下端的卡口卡入外盖裙边内侧下端的卡口内。

3．安全药品包装瓶盖类型三

此安全盖设计由内塞与外盖在相互对合的部位，分别交错设置有挡制凸肋与限位挡块，以得到一种可添装液态物的安全盖结构。其设计思路克服了安全盖结构因无辅助对合卡制的结构，导致使用者须略微旋转后，才会使外盖与内塞的内、外螺纹面对合这样的使用不便的缺点。

此安全盖主要结构：

(1)罐体瓶口锁合的内塞，以及锁设在内塞外围的外盖所组成，该内塞与外盖是嵌制成一体的。其中：

① 内盖靠抵外盖的部位设有整环圈的挡制凸肋，且内盖顶面凹设一环凹槽，在环凹槽中央设有插制在外盖顶内环面的卡凸缘；

② 在外盖顶内面对合内塞挡制凸肋的部位设有限位挡块，该限位挡块与挡制凸肋对合的内面成斜状，并在配合外盖对合内塞卡凸缘的部位设有一恰可略微与卡凸缘嵌抵定位的凸环缘；

⑨ 内塞的挡制凸肋与外盖的限位挡块交错设置，彼此分开。

(2)内塞在外环环面凸设一可与外盖嵌卡的卡制环，并配合外盖在环口内面设有一环凸缘。

测试重复性低 (3)外盖顶内面对合内塞限位当块的部位可设有整环圈的挡制凸肋，且外盖内环凹设有环凹槽；环按 设置 键凹槽中央往下凸设有插制在内塞顶面的卡凸缘；并配合该内塞靠抵外盖的部位设有整环的限位挡块，且限位挡块与海拉胡克为1家德国汽车电池系统制造商生产BMU和CMU外盖挡制凸肋对合的内面呈倾斜面，又内塞对合外盖卡凸缘的部位设有一可略微与卡凸缘嵌抵定位的凸环缘。

现有市场中安全瓶盖无非是以上三种安全包装瓶盖设计结构中的一种。从现有市场产品角度分析，通过改变瓶盖螺纹结构石墨烯的制备从而实现安全功能的技术已经较为成熟，药品制造商主要是根据其产品的市场定位，药品的毒性程度选则成本较为合适的瓶盖设计。然而，通过调查一些瓶盖厂的产品生产状况，生产安全盖的产量还是少之又少，导致瓶盖的成本降不下来，从而采用此类型的瓶盖厂商也很少。

笔者认为，解决现状的根本动力还是应当放在政府的协调工作上，一方面大力宣传、教育市民，使其认识到实施安全包装的重要性、紧迫性；另一方面引导企业，及时把握、满足市场需求，因为在现阶段企业的产品不仅只是满足消费者直接的需求，而应当扩展产品对消费者间接服务、影响领域。在我国这个愈渐成熟的市场经济宏观条件下，作为市场主体的企业应逐渐认识到只有具有一定社会的企业才能更好的获取竞争优势。从而鼓励更多的药品生产厂商采纳儿童安全包装设计，这将是引导相关企业承担一定社会的有效途径。

信息来源：中国包装工业